Este espaço será usado para comentar cada item da ISO 9001. Se tiverem sugestões fiquem à vontade: indiquem abaixo os temas desejados…
05/01/2008
A ISO 9001:2008 é uma norma para Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ). Como a maioria das normas, ela possui um texto com ampla possibilidade de interpretação por atender, de uma forma generalizada, a qualquer tipo de organização (empresa), de qualquer segmento ou tamanho. Para se ter uma idéia, até mesmo órgãos públicos e prefeituras podem ter a ISO 9001! Veja exemplos: http://www.camboriu.sc.gov.br/imprensa/noticia.cfm?codigo=2249 http://www.anapolis.go.gov.br/noticias.asp?cod=2481 http://www.valadares.mg.gov.br/not_vis.asp?cd=445 Isso demonstra a versatilidade da norma e a aplicabilidade de um SGQ nas mais variadas situações. Agora, qualquer texto que se proponha a atender “gregos e troianos” não pode ser focado na forma, no como fazer para atender aos requisitos de um SGQ. E logicamente isto ocorre com a ISO 9001:2008. Portanto é correto que ela apenas apresente diretrizes, ou seja, indique os pontos necessários para se ter um SGQ adequado; mas não dê a “fórmula” para isso.
ATUALIZAÇÃO EM 28/11/2008
A partir desta data entrou em vigor a NBR ISO 9001:2008. Como todos os artigos do blog que comentam a interpretação da norma foram baseados na versão 2000, estarei atualizando gradativamente esta página para incluir as mudanças. Nos links abaixo, que levam aos artigos sobre cada requisito, poderão ver a palavra “ATUALIZADO” – significa que o texto foi adequado à nova versão. Caso seja criado um texto completamente novo para abordar um item, o link estará acompanhado por “ISO 9001:2008“. Os que não tiverem nenhuma observação continuam baseados na ISO 9001:2000.
Vejamos agora a estrutura da norma: Ela é composta por capítulos dos quais podemos separar os seguintes:
0 – Introdução – Importância do SGQ, quem pode usar a norma, definição de processo, abordagem de processo e vantagens de sua aplicação. ISO 9001:2008 (comparando com a anterior)
1 – Objetivo – ISO 9001:2008 (comparando com a anterior)
2 – Referência Normativa ISO 9001:2008 (comparando com a anterior)
3 – Termos e definições ISO 9001:2008 (comparando com a anterior) - Os termos e definições estão todos na ISO 9000, que fala sobre fundamentos e vocabulário. Ela é leitura obrigatória para quem quer entender aISO 9001:2008, e muita gente inclusive a confunde com a 9001. Com certeza você já viu alguém dizer que a Empresa “X” tem ISO 9000…
Anexos A e B – encontram-se no final da norma e apresentam sua correspondência com a 14001 (A) e com a ISO 9001:2000 (B), a sua versão anterior.
Aqui iremos discutir os capítulos (ou requisitos) de 4 a 8. Esses são os que de fato descrevem um SGQ e suas características e necessidades.
4 – Sistemas de Gestão da Qualidade
4.1 - Requisitos Gerais – ATUALIZADO
4.2 - Documentação – ATUALIZADO
4.3 - Uso dos princípios da gestão da qualidade – ATUALIZADO
5 – Responsabilidade da Direção
5.1 - Comprometimento da Direção -SEM ALTERAÇÕES
5.2 - Foco no Cliente -SEM ALTERAÇÕES
5.3 - Política da Qualidade -SEM ALTERAÇÕES
5.4 - Planejamento -SEM ALTERAÇÕES
Veja também Planejamento do SGQ – simples e complexo (sobre o 5.4.2)
5.5 – Responsabilidade, Autoridade e Comunicação – ATUALIZADO
5.6 – Análise Crítica pela Direção -SEM ALTERAÇÕES
6 – Gestão de Recursos
6.1 - Provisão de Recursos -SEM ALTERAÇÕES
6.2 – Recursos Humanos – ATUALIZADO
6.3 – Infra-Estrutura – ATUALIZADO
6.4 – Ambiente de Trabalho – ATUALIZADO
7 – Realização do Produto
7.1 – Planejamento da Realização do Produto - Apenas incluída a palavra “medição” na alínea “c”.
7.2 – Processos relacionados a Clientes – ATUALIZADO
7.3 – Projeto e Desenvolvimento – ATUALIZADO
Veja também a série “Dissecando Projeto e Desenvolvimento”:
Parte 1, parte 2, parte 3 e parte 4.
7.4 – Aquisição -SEM ALTERAÇÕES
7.5 – Produção e Prestação de Serviço – ATUALIZADO
7.6 – Controle de Equipamento de Monitoramento e Medição – ATUALIZADO
8 -Medição. Análise e Melhoria
8.1 – Generalidades – ATUALIZADO
8.2 – Monitoramento e Medição – ATUALIZADO
8.3 – Controle de Produto Não-Conforme- ATUALIZADO
8.4 – Análise de Dados- ATUALIZADO
8.5 – Melhorias- ATUALIZADO
Todos os requisitos da ISO 9001 estão interpretados nestes artigos!
A documentação necessária para atender a norma, você vê aqui.






Bom dia!
Ronaldo,
Primeiramente parabéns pelo blog, está maravilhoso!
E preciso de uma sugestão sobre a situação problema abaixo:
No item 6.2.2 alínea c) da ISO 9001:2008, manda que eu avalie a eficácia das ações executadas. As ações de treinamentos eram avaliadas através de formulário próprio, mas não estavam sendo realista/verdadeiras e nem eficazes, resolvemos avaliar através das auditorias interna por amostragem ,mas a certificadora diz não ser suficiente.
Como poderei avaliar os treinamentos de forma eficaz e um montante maior, quase 100%?
Ronaldo, boa tarde!
Vou aplicar treinamento na empresa e gostaria de saber se posso usar cópias da NBR ISO 9001:2008 e da 10011, com os devidos carimbos de “Cópia para Treinamento”. Já tentei essa informação com a ABNT mas não tive retorno.
Essa prática pode me prejudicar? Obrigada! Abraços!
Olá Vivianne!
Da forma como pretende utilizar, para treinamento interno e com carimbo identificando as cópias com essa finalidade, não há problema algum. Você não pode utilizar a norma para gerar cópias para distribuição a outras empresas ou disponibilizar online.
oi Ronaldo
Sou auditoria interna da qualidade e tenho interesse em seguir carreira para auditor lider.
Você pode me dar umas dicas de como devo proceder?
Att
Muller
Olá Muller!
Como você já atua como auditora interna, acredito que tenha o treinamento necessário para isso.
Para o próximo passo, deveá fazer o curso de Auditor Líder em uma instituição de sua região credenciada para tal e depois fazer seu registro no RAC.
Sugestão de leitura:
http://www.qualiblog.com.br/como-preparar-um-gestor-da-qualidade/
Um grande abraço!
Ronaldo Costa
Gostaria de saber se posso ministrar curso de auditor interno na empresa que trabalho, mesmo não tendo curso de auditor líder? Se sim, eu mesma posso fazer um certificado do curso para meus “alunos”após o término do curso?
É que estou com essa dificuldade, eu mesmo quero fazer a auditoria interna, mas não posso me auditar…então preciso treinar alguém para fazer isso.
Desde já agrdeço!
Olá Keyla!
A ISO 9001 não define restrições para isso, mas o ideal é ter o curso de líder sim. Mas pode. Por exemplo algumas pessoas adquirem o Kit de treinamento do Qualiblog, se preparam e depois o utilizam para treinar a equipe. Já viu ele?
http://www.qualiblog.com.br/pre-lancamento-treinamento-de-auditor-interno-qualiblog/
Quanto ao certificado, ele terá validade apenas internamente, mas pode ser feito também. Inclusive recomendo, pois funciona como incentivo e registro de capacitação.
Boa tarde, Ronaldo;
Gostaria de obter ajuda para a questão abaixo:
Tenho uma situação incomoda na empresa na qual trabalho e que me gerou uma NC-.
Em nossa última auditoria foi constado pelo auditor falta de comprovação de escolaridade de um de nossos diretores , que sempre é auditado por ser responsável direto pelo setor comercial. Para melhor esclarceimento, constava na Descrição de cargo como requisito de educação, que para esta função é necessário Superior. Os requisitos para esta função foram determinadas com base no levantamento das escolaridades dos colaborados na época em que estava sendo implantado a ISO, e este diretor informou que possuia curso superior, porém nunca trouxe a comprovação do mesmo, mesmo mediante várias solicitações do RH.
Infelizmente nesta última auditoria isto foi constatado pela certificadora.
O nosso problema é´que ele não possui esta escolaridade e nem os comprovcantes, pois já tem certa idade. Informei que necessitavámos localizar esses registros no MEC, porém o mesmo acredita que por ele ser um dos proprietários da empresa não necessita comprovar escolarida.
Pensei em utilizarmos a os requisitos de experiência e alterar o procedimento para tentar fechar esta NC. Gostaria de saber se esta solução é viável ou não e também de sugestões.
Boa Noite Ronaldo, existe alguma maneira correta de redigir (escrever) a causa de uma não conformidade. Estamos passando por uma auditoria externa e a auditora disse que o modo como descrevi não está correto. No meu caso específico foi no item 8.4.
Grande abraço.
José.
Olá Ronaldo, espero que estejá tudo bem com você.
A minha dúvida é a seguinte: A minha última certificação em auditoria interna foi em 2009, até quando esse certificado é valido? Preciso revalidá-lo?
Aguardo retorno!!
Agraço,
Rose
Olá Rose!
Seu certificado do curso de auditor deve ser com base na 9001:2000, correto?
Se for, não se preocupe. Da 2000 para a 2008 nada mudou significativamente, portanto se você estiver atuando como auditora interna já estará familiarizada com os ajustes ocorridos.
Caso não esteja, aconselho a fazer uma reciclagem com base na ISO 9001:2008.
O ideal mesmo é fazer isso a cada revisão da norma.
Agora um conselho: se não fez até agora, espere um pouco mais. Em breve, ainda este ano, sai a nova ISO 19011, esta sim com grandes alterações. Se fizer o curso antes, vai precisar refazer quando vigorar a nova 19011… Melhor aguardar e gastar uma vez só com sua atualização, né?
Um grande abraço!
Bom dia Ronaldo,
Estou começando como Instrutor da Qualidade e estou me formando com Auditor e Gestor da Qualidade ISO 9001:2008, agora em Fevereiro 2012.Preciso fazer uma auditoria interna na minha empresa, por que terei uma auditoria em breve meados de Março ou Abril 2012.Vi seu artigo de como preparar uma auditoria interna, gostei muito e como faço um excelente check-list para minha ou para uma auditoria interna na empresa?
Grato,
Paulo Henrique S. Faria
Instrutor da Qualidade
Auditor Líder ISO 9001:2008
Olá Paulo!
Releia o artigo, por favor.
Os passos 3, 4 e 5 indicam o que fazer para criar um check-list. As anotações feitas durante a fase de análise da documentação do processo é que servirão de base para isso.
http://www.qualiblog.com.br/dicas-para-preparar-uma-auditoria-interna-top/
Se tiver mais dúvidas, entre em contato!
Grande abraço!
Ronaldo, bom dia!
Tenho uma dificuldade de montar a lista de verificação (itens) para auditoria, existe alguma dica ou técnica para montar essa lista?
Obrigado.
Olá Wilson!
Sua dúvida gerou um artigo no blog! Veja aqui: http://www.qualiblog.com.br/dicas-para-preparar-uma-auditoria-interna-top/
Um grande abraço!
Ronaldo Costa
Prezado Senhor
Com respeito ao item 7.5.3, conforme seu comentário acima, se para um bom SGQ a rastreabilidade sempre será um requisito, então por que o texto da Norma ISO 9001 diz: Quando arastreabilidade for um requisito …..?
O senhor poderia explicar melhor os casos onde a rastreabilidade seria necessária ?
Imagino que em produtos de segurança, ou de responsabilidade, ou alimentício, ou remédios, etc, então sim a rastreabilidade sempre será um requisito exigido, porém em produtos simples, como, por exemplo: uma placa indicativa, tipo banner, não seria necessário. O senhor concorda ?
Olá Nelson!
A norma diz textualmente: “Quando a rastreabilidade for um requisito, a organização deve controlar e registrar a identificação únivoca do produto e manter registros“. – Isso é uma condição estabelecida em contrato ou requisito legal e significa uma rastreabilidade mais rigorosa.
Independente de que a rastreabilidade seja um requisito do cliente ou legal, antes deste texto a norma também especifica que “A organização deve identificar a situação do produto no que se refere aos requisitos de monitoramento e de medição ao longo da realização do produto.” – Esta identificação ao longo do processo independe da criticidade do produto e é uma rastreabilidade interna. Para produtos simples como o que citou, bastaria ser possível identificar o produto com um código interno ou número de Ordem de Fabricação, por exemplo. Numa eventual necessidade, através desse número seria possível rastrear quando a placa foi fabricada, para quem, quais funcionários executaram os serviços, etc…
Isto responde à sua dúvida?
Boa noite……estou com uma dúvida…..trabalho em uma empresa que terceiriza serviço de portaria…….temos a ISO.
Hj pela manhã o porteiro (nosso funcionário) ficou fora de seu posto de trabalho por um tempo que não era permitido.
Abri a Não-Conformidade por isso.
Pegunto: No ítem 8.3 pede-se que o serviço não conforme seja identificado……Como vou identificar isso???????
Davi
Olá Davi!
Mesmo sendo este o ramo de atuação da empresa, acho excessivo abrir uma não conformidade para esta finalidade…
Qual o motivo da ausência do funcionario? Qual a consequência dessa falta? Foi relevante para o SGQ da empresa? Ou vocês estão usando a NC como ferramenta de punição ou advertência?
A função de um SGQ não deve ser confundida com a função do RH de uma empresa, esse sim responsável por tratar insubordinações ou irregularidades envolvendo funcionários.
Um grande abraço!
Ronaldo Costa
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Boa noite Ronaldo. Uma duvida: quando eu rodo o PDCA, eu por exemplo e me deparo com uma situacao de Nao Conformidade. Emito um RNC e elaboramos um Plano de Acao. Ai vem uma auditoria de certificacao, o auditor encontra o mesmo problema. Ele pode dar uma Nao Conformidade ???
Olá, Matheus!
Desculpe a demora em responder…
Sim, ele pode fazer isso. Porém, normalmente ele aplica alguns critérios para tomar essa decisão, como:
O prazo para solução do problema tem sido muito longo; As ações já tomadas não evidenciam eficácia; O plano de ação não considera a gravidade do problema…
São muitos fatores que ele vai considerar, esses são apenas exemplos. Ele vai decidir com base no contexto que encontrar.
Um grande abraço!
Ronaldo Costa
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Ronaldo,
Nós temos sim o procedimento, onde diz: (Todos os cargos que fazem parte do quadro da… estão adequadamente documentados através das competências exigidas, as atribuições, as responsabilidades e os requisitos de acesso inerentes a cada cargo. só q ele é do RH.) …
E tem outro caso, no setor de departamento de pessoal, tem uma auxiliar de escritório, porém ela não desempenha esta função, e sim a função de assistente de departamento de pessoal, e existe a descrição desta função – o que posso fazer neste caso?
Olá Keliane!
Neste caso, você pode basear sua NC no procedimento do RH. É correto, já que a Auditoria ocorreu neste processo e então estaria dentro do escopo. Uma NC não precisa obrigatoriamente se basear apenas na norma, ok?
No caso de uma pessoa estar registrada com uma função e exercer outra, desde que não seja algo discrepante (ex.: contratado como atendente e exercer atribuições de gerente) e que a pessoa atenda aos requisitos do perfil do cargo que exerce, não é necessário relatar como NC. Isto pode ocorrer conforme a política da empresa, ou pelo fato da pessoa estar em treinamento ou avaliação para exercer aquela função e ainda não foi promovida. O importante é que a pessoa possuas as competências necessárias para exercer a função.
Mesmo nos casos discrepantes, o auditor pode apenas citar como nota de melhoria que corrijam a falha, pois cargos e salários não é tema tratado pela norma.
Um grande abraço!
Ronaldo Costa
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olá Ronaldo,
veja se pode me ajudar a sanar uma dúvida, realizei uma auditoria interna no departamento pessoal da minha empresa, e verifiquei que não existe descrição de cargo para a função de encarregada de departamento de pessoal. a não conformidade é no requisito 5.5.1 Responsabilidade e autoridade
A Alta Direção deve assegurar que as responsabilidades e autoridades sejam definidas e comunicadas na
organização. certo?
porém que é que corrige a falha? para quem vai a NC?
Olá Keliane!
Eu contestaria essa NC pelos seguintes motivos:
1 – A Auditoria era no RH, portanto o 5.5.1 está fora do escopo; 2 – Descrição de Cargo não é registro obrigatório, exceto se determinado em procedimento interno; 3 – A forma de assegurar que as responsabilidades e autoridades sejam definidas e comunicadas na organização não precisa ser necessariamente através de uma descrição de cargo, que afinal fica restrita ao RH geralmente e portanto não é comunicada na organização. Um Organograma cumpre com esse requisito mais adequadamente.
Na minha opinião você não tem uma NC… A falta da descrição de cargo poderia ser citada apenas como observação no relatório. E recomendaria que esta e outras que eventualmente faltem no arquivo do RH fossem preparadas, de forma que o RH possa ter em seu acervo descrições para todos os cargos.
Um grande abraço!
Ronaldo Costa
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OLÁ
Achei muito interssante este site, gostaria de me cadastrar para utulizar, como faço?
Olá Keliane!
Na barra lateral tem um local para você cadastrar seu e-mail, assim semanalmente você recebe as novidades do Qualiblog. Ou pode seguir nas redes sociais. Os links também estão na barra lateral.
Um grande abraço!
Ronaldo Costa
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Olá Ronaldo,
Venho acompanhando seu blog há alguns dias. Sou novo na área de qualidade, na verdade eu era coordenador de projetos e já tinha vivência com sistemas de gestão, sou auditor interno, e agora assumi a função de coordenador de qualidade e também RD no sistema de gestão da empresa.
Tenho um grande desafio, e com ele muitas dúvidas, pois estamos implantando a certificação ISO 9001.
Pois bem, gostaria de lhe perguntar, como faço pra montar o comitê de qualidade da empresa? O que devemos abordar na reunião do comitê? Como faço pra conduzir esta reunião?
Desde já, obrigado pela atenção!
Forte abraço.
Olá Moisés!
Sua dúvida gerou um artigo. Leia aqui: http://qualiblog.wordpress.com/2011/08/31/o-comite-da-qualidade/
Um grande abraço!
Ronaldo Costa
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